Ngày 22/8,ồisảnphẩmvìbắtlửbảng xếp hạng hạng nhất đức Cơ quan dược và thực phẩm Mỹ (FDA) chính thức xác nhận việc thu hồi nói trên của tập đoàn Johnson & Johnson và đặt cấp độ I cho cuộc thu hồi này. Cấp độ I là cấp độ cao nhất, nghiêm trọng nhất trong thang đánh giá tính chất thu hồi của FDA.

Cơ quan quản lý FDA cho biết, sản phẩm Synthes Hemostatic Bone Putty được sản xuất bởi công ty Synthes nổi tiếng toàn thế giới về dụng cụ và thiết bị y tế đã được Johnson & Johnson mua lại vào tháng 6/2011. Tháng 7/2012, công ty này yêu cầu các cơ sở y tế, bệnh viện ngừng sử dụng và thu hồi mọi sản phẩm Synthes Hemostatic Bone Putty có số sê-ri 08.901.001.97S, 08.901.001.98S, 08.901.001.99S, 08.901.001D và VB1025.10S.

Chỉ trong năm 2012, tập đoàn Johnson & Johnson đã phải mở nhiều đợt thu hồi sản phẩm lớn

Synthes Hemostatic Bone Putty được sử dụng rộng rãi trong phẫu thuật xương và răng hàm mặt, tạo lớp bảo vệ vùng xương tổn thương và cầm máu cho khu vực xương gãy, vỡ. Sau khi điều tra và kiểm định, FDA công bố loại bột tráng xương này có thể bắt lửa khi tiếp xúc với một số thiết bị phẫu thuật chuyên dụng.

Hầu hết sản phẩm Synthes Hemostatic Bone Putty trong đợt thu hồi được sản xuất từ 6/7/2011 đến 14/12/2011 và được phân phối ra thị trường từ ngày 22/12/2011 và 25/6/2012.

Tuy FDA không công bố con số thống kê thương tật, nhưng giáo sư John Gever - Khoa dược học đại học Michigan, Mỹ cho rằng với cấp độ I của đợt thu hồi, sản phẩm này có thể làm người bệnh tổn thương nặng, nếu các cơ sở y tế và bệnh viện vẫn tiếp tục sử dụng chúng.

Trước đó, tháng 3/2012, Chi nhánh Bắc Mỹ của hãng Synthes phải nộp phạt 23 triệu USD vì tội lừa gạt bệnh nhân qua dược liệu, thực hiện các cuộc thí nghiệm chất keo dán xương trái phép, tác động vào việc gây tử vong cho 2 phụ nữ cao tuổi ở California, Mỹ.

Hiện nay, hãng Synthes đã mở Chi nhánh tại Việt Nam với văn phòng đại diện đặt tại thành phố Hồ Chí Minh.

Chỉ trong năm 2012, tập đoàn Johnson & Johnson đã phải mở nhiều đợt thu hồi sản phẩm lớn, bao gồm dầu thoa trẻ em Aveeno Baby Calming Comfort Lotion bị nhiễm khuẩn Staphylococci, kính áp tròng ACUVUE OASYS do phát hiện lỗi trong dây chuyền sản xuất và nhiều sản phẩm chăm sóc sức khỏe phụ nữ kém chất lượng.

Anh Trịnh 

(责任编辑：Nhà cái uy tín)