【keonhacai goc】Kết quả cuộc họp khẩn xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax
Căn cứ tài liệu,ếtquảcuộchọpkhẩnxemxétdữliệuthửnghiệmlâmsàkeonhacai goc hồ sơ các tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y và Viện Pasteur TPHCM), Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen gửi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng) ngày 3/8/2021, Hội đồng đã tổ chức cuộc họp khẩn cấp để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 1, đánh giá kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại và ghi nhận tiến độ triển khai TNLS giai đoạn 3 (hiện chưa có báo cáo kết quả chính thức của giai đoạn 3).
Theo đó, TNLS giai đoạn 1, 2 vaccine Nanocovax đánh giá bước đầu tính an toàn, khả năng dung nạp và thăm dò đáp ứng sinh miễn dịch của vaccine nghiên cứu, chưa đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine. Đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 2 là đánh giá trong ngắn hạn tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine nghiên cứu để xác định liều dùng tối ưu của vaccine trong TNLS giai đoạn 3.
Theo đề cương, nghiên cứu TNLS giai đoạn 2 kéo dài đến tháng 2/2022, tuy nhiên, nhằm đẩy nhanh tiến độ phát triển vaccine, Hội đồng đã họp khẩn cấp để đánh giá kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 2 và cho phép thực hiện TNLS giai đoạn 3, trong khi vẫn tiếp tục hoàn thiện hồ sơ đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 và tiếp tục triển khai giai đoạn 2 theo đề cương được duyệt.
Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả TNLS giai đoạn 1 vaccine Nanocovax.
(责任编辑:La liga)
- ·Gần 1.500 tấn thịt lợn từ Nga đã về Việt Nam chuẩn bị thông quan
- ·Phim về nạn nhân chất độc da cam Việt Nam được đề cử Giải Emmy
- ·Cục Hải quan Bình Dương: Phát huy hiệu quả đội ngũ chuyên gia
- ·Doanh nghiệp lợi 100 tỷ đồng/năm từ giảm thuế xăng sinh học
- ·5 lời khuyên giúp phụ nữ ngoài 50 tuổi giảm cân
- ·Tiếp tục sửa đổi quy định pháp lý để nâng cao chất lượng kiểm tra sau thông quan
- ·Bóc trần doanh nghiệp gian lận nguyên liệu, vật tư trong gia công, sản xuất xuất khẩu
- ·MU mất 10 triệu bảng để sa thải Erik ten Hag, Nagelsmann chờ sẵn
- ·Quốc gia nào có lượng khách du lịch ghé thăm Việt Nam nhiều nhất?
- ·Đã xác định được bệnh lạ ở CHDC Congo khiến nhiều người tử vong
- ·'Một giảm, hai tăng' giúp cô nàng 100 kg có body nóng bỏng
- ·Hướng dẫn khai các khoản phí vận chuyển vào trị giá hải quan trên hệ thống VNACCS
- ·‘Siết’ kiểm tra chất lượng nhập khẩu thép để tránh gian lận
- ·Cán bộ, công chức phải hiểu rõ những điểm mới của pháp luật Hải quan
- ·Hà Nội phát triển kinh tế tuần hoàn, thực hiện sản xuất và tiêu dùng bền vững
- ·Tuyển Việt Nam: HLV Troussier gọi ai thay Tuấn Hải đấu Indonesia
- ·MU nhận tin 'sét đánh' về Luke Shaw
- ·Thủ tướng: Cụm Di tích Ba Đình mãi là nơi tìm về của mỗi người dân đất Việt
- ·Thu hút vốn FDI
- ·Những "ngôi sao" mới trên bản đồ du lịch Tây Ban Nha