Tiến hành các thủ tục cấp phép nếu vaccine đạt hiệu quả

TheộKHCNvàcácbộngànhliênquanhỗtrợsảnxuấtchuyểngiaocôngnghệcá cuoc 365o thông báo số 200/TB-VPCP kết luận của Thủ tướng Phạm Minh Chính tại cuộc họp về nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 với Tổ công tác đặc biệt của chính phủ tại TP.HCM, Bộ KH&CN được giao nhiệm vụ cùng các bộ ngành có liên quan hỗ trợ những công việc liên quan đến sản xuất vaccine và chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19.

Thủ tướng yêu cầu các bộ, cơ quan liên quan phải luôn lưu ý đối với việc nghiên cứu sản xuất vaccine trong nước để nhanh nhất, sớm nhất có thể sản xuất được vaccine trong nước. Trong việc thúc đẩy quá trình này, có thể rút gọn tối đa trình tự, thủ tục hành chính nhưng phải đặt tính mạng, sức khỏe của người dân lên trên hết và phải bảo đảm các nguyên tắc, quy định về pháp lý, khoa học và thực tiễn.

Thủ tướng giao cho Bộ Y tế phối hợp với Bộ Tư pháp và các bộ có liên quan hoàn thiện báo cáo của Chính phủ báo cáo Quốc hội đưa nội dung về nghiên cứu, sản xuất vaccine vào Nghị quyết của Quốc hội về phát triển kinh tế-xã hội tại kỳ họp thứ nhất, Quốc hội khóa XV; Khẩn trương sửa đổi, bổ sung thông tư theo trình tự rút gọn để hướng dẫn về tiêu chuẩn, điều kiện, quy trình sản xuất, nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký, lưu hành vaccine trong trường hợp cấp bách, trên cơ sở cụ thể hóa quy định của luật pháp, tham khảo quy trình của các nước như Trung Quốc, Anh, Nga, Mỹ, Cuba, Ấn Độ… đã thực hiện việc cấp phép vaccine phòng COVID-19 trong tình hình hiện nay…

Thủ tướng cũng yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương thành lập tổ công tác do một lãnh đạo bộ phụ trách để chỉ đạo nghiên cứu, sản xuất vaccine trong nước, hỗ trợ đối với từng loại vaccine; mời các chuyên gia trong nước, chuyên gia WHO hỗ trợ trực tiếp các đơn vị tham gia nghiên cứu trong việc thu thập, phân tích dữ liệu, báo cáo kết quả nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng các loại vaccine, nhất là đối với vaccine đang được thử nghiệm lâm sàng như Nanocovax, COVIVAC.

Bộ Y tế cũng có trách nhiệm hướng dẫn nhà sản xuất xây dựng hồ sơ đăng ký cấp phép theo quy trình rút gọn vaccine COVID-19 sản xuất trong nước để trình các hội đồng chuyên môn xem xét theo quy định trong thời gian sớm nhất.

Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế phối hợp với các tổ chức quốc tế có liên quan tiếp tục thúc đẩy tiến độ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và sớm có kế hoạch gối đầu nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của các vaccine đang được nghiên cứu, sản xuất ở trong nước. Bộ Y tế cũng cần thúc đẩy, hỗ trợ các nghiên cứu sản xuất thuốc điều trị COVID-19, cung ứng ngay các loại thuốc hỗ trợ, nâng cao sức khỏe, hướng dẫn sử dụng các phương pháp y học cổ truyền, bài thuốc dân gian…

Bộ KH&CN được Thủ tướng giao nhiệm vụ cùng các bộ có liên quan hỗ trợ tối đa các nhà nghiên cứu, sản xuất trong việc thực hiện quy trình đánh giá tính sinh miễn dịch, sớm hoàn thành quy trình đánh giá tính sinh miễn dịch; tham khảo quy trình cấp phép vaccine phòng COVID-19 của một số nước, rút ngắn trình tự, thủ tục, sớm đánh giá được kết quả thử nghiệm, tiến hành các thủ tục cấp phép nếu vaccine đạt hiệu quả.

Với các dự án chuyển giao công nghệ và nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vaccine thông qua chuyển giao công nghệ, Bộ KH&CN cũng cần tập trung, hỗ trợ tích cực đồng thời khẩn trương xây dựng quy trình, điều kiện, tiêu chuẩn cho việc chuyển giao công nghệ và quy trình, hồ sơ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng.

Với vaccine nghiên cứu và phát triển trong nước như COVIVAC của IVAC, Bộ KH&CN phối hợp với Bộ Tài chính xem xét kinh phí nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 nhằm bảo đảm tính khả thi của việc nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vaccine này.

Để có được nguồn vaccine bền vững, Bộ Tài chính chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế xây dựng quy định cụ thể tiêu chuẩn, quy trình, định mức hỗ trợ cho việc nghiên cứu, sản xuất vaccine và kinh phí đầu tư nâng cấp quy mô sản xuất vaccine COVID-19 trong nước từ các nguồn kinh phí hợp pháp; bảo đảm rõ ràng, công bằng, bình đẳng đối với tất cả các đơn vị tham gia nghiên cứu.

Thủ tướng Phạm Minh Chính thăm khu vực nghiên cứu, sản xuất vaccine của Công ty TNHH Medicon. Ảnh: TTXVN 

(责任编辑：Thể thao)