ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho ngành thiết bị y tế. ISO 13485 dựa trên tiêu chuẩn ISO 9001 làm nền tảng.

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn này là đáp ứng yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng,êuchuẩnISOvềquảnlýchấtlượngchongànhthiếtbịytếkết quả croatia hôm nay quản lý rủi ro và duy trì các quá trình sản xuất hiệu quả, yêu cầu về kiểm soát nhiễm bẩn, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt với thiết bị y tế vô trùng và các yêu cầu về truy xuất sản phẩm.

(责任编辑：World Cup)