【nhận định wellington phoenix】Nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược có phải xin giấy phép?
Cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế qua Cơ chế một cửa quốc gia |
Hải quan TPHCM kiểm tra hóa chất nhập khẩu. Ảnh: T.H |
Theo Cục Hải quan TPHCM, trong quá trình triển khai thực hiện công văn 260/GSQL-GQ1 ngày 9/2/2021 của Cục Giám sát quản lý về hải quan về việc nhập khẩu chất chuẩn đối chiếu kèm công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đã phát sinh nội dung chưa thống nhất giữa cơ quan Hải quan và doanh nghiệp .
Về điều kiện nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược, một số doanh nghiệp thương mại (không phải là các cơ sở kinh doanh theo Điều 51, 52, 53 Luật Dược) cho rằng, việc thực hiện nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm thì không cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.
Nêu quan điểm về vấn đề trên, Cục Hải quan TPHCM cho rằng, căn cứ Điều 42, 51, 52, 53 Luật dược; Căn cứ điểm 1 khoản 3 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, quy định Bộ y tế cấp phép nhập khẩu chất chuẩn phục vụ công tác đào tạo, nghiên cứu, kiểm nghiệm.
Đối chiếu quy định nêu trên, trường hợp doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm (chất chuẩn phục vụ ngành dược) phải có giấy phép nhập khẩu theo quy định.
Để tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn cho các lĩnh vực khác, khi làm thủ tục doanh nghiệp phải khai rõ lĩnh vực sử dụng và cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật thì không phải xin phép nhập khẩu theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.
Bên cạnh đó, trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng chất chuẩn, một số chất chuẩn có thành phần hóa học thuộc danh mục nguyên liệu thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế, đã phát sinh vướng mắc như sau:
Đối với trường hợp chất chuẩn đã được cấp giấy phép nhập khẩu theo Điều 86 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2016/NĐ-CP ngày 12/11/2018, có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt hay không.
Đối với trường hợp chất chuẩn không phải cấp giấy phép nhập khẩu theo công văn số 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược thì có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 hay không.
Những vướng mắc trên đã được Cục Hải quan TPHCM báo cáo Tổng cục Hải quan để được hướng dẫn thực hiện thống nhất.
(责任编辑:Thể thao)
- ·Toàn hệ thống ngân hàng đã xử lý khoảng 900.000 tỉ đồng nợ xấu
- ·Ông Putin cảnh báo giới hạn chi tiêu quốc phòng của Nga
- ·Điểm mặt những lực lượng đối lập đang kiểm soát lãnh thổ Syria
- ·Các đảng đối lập Hàn Quốc trình kiến nghị luận tội Tổng thống Yoon Suk
- ·Công an tiết lộ thông tin bất ngờ về vụ người đàn ông nghi bắt cóc trẻ em
- ·CIAS sắp chào bán 1,45 triệu cổ phần ra công chúng
- ·Kết quả bóng đá Thanh Hóa 3
- ·Hai tàu chở dầu Nga gặp nạn ở Biển Đen, Tổng thống Putin ra chỉ đạo khẩn
- ·Việt Nam tăng điểm, xếp thứ 70 toàn cầu về môi trường kinh doanh
- ·Một số điểm cần lưu ý khi triển khai VNACCS/VCIS
- ·Tiếp tục sai phạm, Phòng khám đa khoa Hoàn Cầu bị đưa vào danh sách đen
- ·SSI: Hơn 800 tài khoản đã sẵn sàng giao dịch phái sinh
- ·Bộ gỡ vướng, doanh nghiệp tạm yên tâm
- ·Hải quan Hà Nội đối thoại với đại lý làm thủ tục hải quan
- ·Trước ngày 15/8, rà soát Danh sách sơ tuyển 'Doanh nghiệp xuất khẩu uy tín năm 2018'
- ·Huy động trái phiếu chính phủ giảm mạnh trong tháng 8
- ·Bán hết 2,45 triệu cổ phần của Công ty Thuận An
- ·5,5 triệu cổ phiếu CET chính thức niêm yết trên HNX
- ·Giải mã tại sao quả chuối lại cong
- ·Cổ ngân hàng không ngăn nổi VN