Trước đó,ồibộkitxétnghiệbỏngaso Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đưa ra cảnh báo nhiều bộ kit xét nghiệm SARS-CoV-2 của Ellume có khả năng cho kết quả dương tính giả do lỗi sản xuất. Tuy nhiên, theo FDA, các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi này. Cơ quan này cũng cho biết đang phối hợp chặt chẽ với Ellume để đánh giá quy trình kiểm tra sản xuất của hãng và các biện pháp khắc phục khác nhằm đảm bảo vấn đề được giải quyết.

Người phát ngôn của Ellume xác nhận trong tổng số 3,5 triệu bộ kit được vận chuyển đến Mỹ có 195.000 bộ mắc lỗi trên. Trong số đó có các bộ xét nghiệm được cung cấp cho Bộ Quốc phòng Mỹ để phân phối tới các chương trình sức khỏe cộng đồng. Trước đó, ngày 1/10, Ellume cho biết đã được yêu cầu tự nguyện thu hồi sản phẩm sau khi tỷ lệ cho kết quả dương tính giả trong một số lô hàng cao hơn dự tính.

Kit xét nghiệm nhanh virus SARS-CoV-2 tại nhà của Ellume. Ảnh: Ellume

(责任编辑：Cúp C1)