【kết quả ireland】Việt Nam khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT
(Ảnh minh hoạ: TTXVN phát)
TheệtNamkhởiđộngchươngtrigravenhthửnghiệkết quả irelando thông tin từ Bộ Y tế, vào ngày 15-8-2021, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.
Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi
Giáo sư Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính - Đại diện Đại học Y Hà Nội cho biết quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2-8-2021.
Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.
Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
ARCT-154 là vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Vaccine này được phát triển theo công nghệ tân tiến là saRNA (self-amplifying mRNA - mRNA tự nhân bản). Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vaccine thấp hơn trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
Nghiên cứu sẽ được thực hiện 3 giai đoạn
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, VinBioCare đã mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 của Arcturus và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.
Ngày 02-8-2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.
Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Mục tiêu là xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên.
Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trong đó, Giai đoạn 1 sẽ khởi động vào ngày 15 đến 16-8-2021 với việc tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội).
(责任编辑:Cúp C2)
- ·Xảy ra động đất lớn ở Trung Quốc, nhiều khu vực ở Hà Nội bị rung lắc nhẹ
- ·Soi kèo góc Trabzonspor vs Rapid Wien, 0h00 ngày 9/8
- ·Soi kèo góc Jagiellonia Bialystok vs Bodo Glimt, 1h45 ngày 8/8
- ·Soi kèo góc Malmo vs KI Klaksvik, 00h00 ngày 24/7
- ·Mưa lũ ở miền Bắc: Con số thương vong tiếp tục gia tăng
- ·Soi kèo góc Tokyo Verdy vs Sanfrecce Hiroshima, 17h00 ngày 7/8
- ·Soi kèo phạt góc Ludogorets vs Dinamo Minsk, 01h00 ngày 25/7
- ·Soi kèo góc Midtjylland vs Santa Coloma, 00h15 ngày 1/8
- ·Tiết lộ nguyên nhân ô tô đâm sập trạm biến áp khiến 4 người thương vong
- ·Soi kèo góc U23 Morocco vs U23 Tây Ban Nha, 23h00 ngày 5/8
- ·Tham gia Hiệp định CPTPP, doanh nghiệp Việt đứng trước nhiều cơ hội
- ·Soi kèo góc Rigas Futbola Skola vs Bodo Glimt, 00h00 ngày 1/8
- ·Soi kèo phạt góc U23 Morocco vs U23 Mỹ, 20h00 ngày 2/8
- ·Soi kèo góc Dynamo Kyiv vs Glasgow Rangers, 1h00 ngày 7/8
- ·Khôi phục sản xuất nông nghiệp, tạo sinh kế cho đồng bào vùng lũ miền Trung
- ·Soi kèo góc Norrkoping vs Kalmar, 20h00 ngày 27/7
- ·Soi kèo góc Vissel Kobe vs Nagoya Grampus, 17h00 ngày 20/7
- ·Soi kèo góc Arsenal vs MU, 07h00 ngày 28/7: Đôi công hấp dẫn
- ·Bộ trưởng Mai Tiến Dũng: Trung tướng Bùi Văn Thành sẽ không còn là Thứ trưởng Công an
- ·Soi kèo góc Cerezo Osaka vs FC Machida Zelvia, 17h00 ngày 7/8: Áp đảo chủ nhà