【diễn biến chính psg gặp fc nantes】Bộ Y tế thu hồi một loại thuốc điều trị ung thư không đạt chất lượng
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định thu hồi toàn quốc thuốc dung dịch tiêm Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml,ộYtếthuhồimộtloạithuốcđiềutrịungthưkhôngđạtchấtlượdiễn biến chính psg gặp fc nantes số GĐKLH: QLĐB-638-17, số lô: 21003; ngày sản xuất 30/8/2021; hạn dùng: 30/8/2023 do Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định sản xuất.
Trước đó Bệnh viện Nhi Trung ương báo cáo Bộ Y tế về việc phát hiện một số dấu hiệu bất thường trên bệnh nhân sau khi sử dụng thuốc Methotrexat Bidiphar thuộc lô nói trên.
Một lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng. |
Ngay sau đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.Hà Nội đã lấy mẫu thuốc tại khoa Dược, Bệnh viện Nhi Trung ương để xết nghiệm, Kết quả cho thấy mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn và độ vô khuẩn.
Để đảm bảo chất lượng thuốc, an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
Thu hồi toàn quốc thuốc dung dịch tiêm Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số GĐKLH: QLĐB-638-17, số lô: 21003; ngày SX: 30/8/2021; HD: 30/8/2023 do Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định sản xuất.
Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar) phải phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo khẩn tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nói trên để thu hồi toàn bộ.
Muộn nhất vào ngày 11/12, công ty phải gửi báo cáo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược, đồng thời phối hợp ngay với các cơ quan chức năng để lấy mẫu các lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml khác trên thị trường.
Trong quá trình xem xét, rà soát lại toàn bộ hồ sơ, tài liệu để tìm nguyên nhân, Cục Quản lý yêu cầu công ty không thực hiện việc sản xuất thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml cho đến khi đã thực hiện rà soát đầy đủ và khẳng định thuốc sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
Được biết, dung dịch tiêm Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml là thuốc điều trị bệnh ung thư của Bidiphar. Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml dùng cho người ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú, ung thư phổi, ung thư đầu và cổ.
Minh Thư
(责任编辑:La liga)
- ·Thăm hỏi và tặng quà Mẹ Việt Nam anh hùng tại tỉnh Khánh Hoà
- ·Giá xăng tăng cao nhất gần 1.300 đồng/lít, RON95 vượt 21.000 đồng
- ·Mua nhà bằng giấy tay, đăng ký thường trú cách nào?
- ·Những rủi ro có thể gặp khi sử dụng Internet Banking
- ·Tăng cường phòng ngừa, xử lý hoạt động lừa đảo chiếm đoạt tài sản
- ·VPBank tiếp tục thăng hạng về giá trị thương hiệu, đạt 1,35 tỷ USD
- ·Thái Bình tiếp nhận 3 dự án tổng vốn đầu tư hơn 1.800 tỷ đồng vào CCN Hưng Nhân
- ·Giá xăng dầu hôm nay 11/10: Tăng giảm trái chiều
- ·Lĩnh vực khoa học công nghệ chiếm hơn 44% về vốn đầu tư của Việt Nam ra nước ngoài
- ·Đề xuất xây thêm đường băng, lùi thời gian hoàn thành sân bay Long Thành
- ·Đổ xô mua thịt vịt đông lạnh Trung Quốc giá rẻ: Cảnh báo nguy cơ lây lan dịch bệnh
- ·HTX Thanh long sạch Hoà Lệ: Làm giàu từ trái thanh long
- ·Tàu bay có biểu tượng kỷ niệm 50 năm ngoại giao Việt Nam – Pháp về tới TP.HCM
- ·Cuộc đua 'ai lỗ nhiều nhất' của chuỗi cửa hàng tiện lợi nước ngoài ở Việt Nam
- ·Phó Thủ tướng yêu cầu ổn định kinh tế vĩ mô, đảm bảo thực hiện mục tiêu kép
- ·VPBank tiếp tục thăng hạng về giá trị thương hiệu, đạt 1,35 tỷ USD
- ·Bắt xe tải chở hàng nghìn quần áo giả nhãn hiệu Zara, Mango
- ·Đà Nẵng: Tận hưởng bữa tiệc đêm Ba Na by Night phiên bản mới chỉ từ 500.000 đồng
- ·Xuất khẩu gạo vào EU tiếp tục tăng trưởng mạnh nhờ EVFTA
- ·2 siêu dự án có số phận long đong kỳ lạ giữa trung tâm TP.HCM