会员登录 - 用户注册 - 设为首页 - 加入收藏 - 网站地图 【kqbd c1 chau a】Sắp cấp phép lưu hành 3 thuốc điều trị Covid!

【kqbd c1 chau a】Sắp cấp phép lưu hành 3 thuốc điều trị Covid

时间:2024-12-23 15:42:46 来源:Nhà cái uy tín 作者:Nhà cái uy tín 阅读:482次

Tại phiên họp diễn ra sáng ngày 5/1,ắpcấpphéplưuhànhthuốcđiềutrịkqbd c1 chau a Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng.

Theo đó, Hội đồng đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Như vậy, có thể đây sẽ là 3 loại thuốc chứa Molnupiravir đầu tiên được cấp phép lưu hành và sản xuất trong nước, đáp ứng nhu cầu rất lớn của người bệnh Covid-19. 

{ keywords}
Thuốc kháng virus đang được cấp phát cho F0 cách ly tại nhà.

Ngoài ra, Hội đồng cũng yêu cầu, sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành, các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất. Tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc.

Đồng thời, tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu. "Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn", Bộ Y tế thông tin.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Trước đó, 10 công ty dược trong nước đã nộp hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký cho thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir. Tuy nhiên chỉ có 4 cơ sở đạt hồ sơ theo quy định, các cơ sở khác tiếp tục bổ sung, hoàn thiện. 

Linh Giao

Hôm nay, Bộ Y tế  xem xét cấp số đăng ký thuốc điều trị Covid-19

Hôm nay, Bộ Y tế xem xét cấp số đăng ký thuốc điều trị Covid-19

Hôm nay, Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir cho 4 công ty dược trong nước. 

(责任编辑:Nhà cái uy tín)

相关内容
  • Pháo nổ tung… “hạ bộ”
  • Cựu giám đốc Sở LĐTB
  • Tiên phong hội nhập, HDBank ghi dấu một năm sôi động
  • TPHCM: Siết chặt quản lý vốn nhà nước tại doanh nghiệp
  • Sôi nổi chương trình văn nghệ 'Khát vọng Thanh niên
  • Lời khai của nghi phạm giết người tại quán karaoke ở Hải Phòng
  • Thu hồi hơn 10.000m2 ‘đất vàng’ ở Hà Nội, truy tố 2 cán bộ liên quan
  • ABBank thay đổi nhân sự cấp cao
推荐内容
  • Yêu em, anh yêu cả nghề báo
  • Phở Nam Định, mỳ Quảng trở thành Di sản văn hóa phi vật thể quốc gia
  • Vietnam Airlines khai thác hơn 2.300 chuyến bay dịp nghỉ lễ
  • Truy tố Chủ tịch Tập đoàn Tân Hoàng Minh Đỗ Anh Dũng và con trai
  • Tranh thủ vợ xuất khẩu lao động kiếm tiền, chồng ở nhà bồ bịch
  • Thấy công an, nghi phạm phân xác á khôi chui gầm giường, kề dao định tự tử