Tăng cường quản lý chất lượng nghiên cứu ứng dụng tế bào

TS.BS.CKII Nguyễn Tri Thức,ăngcườngchấtlượngnghiêncứuứngdụngtếbàogốti so verona Thứ trưởng Bộ Y tế, chỉ đạo hội nghị đánh giá thực trạng, kết quả hoạt động nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào giai đoạn 2020-2024; Thống nhất hệ thống văn bản pháp luật trong lĩnh vực nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào. Từ đó tăng cường công tác quản lý chất lượng nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam.

Các đại biểu đã nhất trí cao với việc các nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào cần được quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016, Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và một số văn bản pháp luật khác.

TS.BS Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo cho biết lĩnh vực trị liệu từ tế bào và sản phẩm tế bào được Bộ Y tế hết sức quan tâm. Bộ Y tế xác định sẽ tạo hành lang pháp lý đủ điều kiện để các đơn vị có thể nghiên cứu, ứng dụng và đưa ra những phác đồ, trị liệu chăm sóc sức khỏe cho người dân. 

“Các đơn vị cần tuân thủ đúng quy định để đảm bảo tính an toàn và tính hiệu quả tuyệt đối cho người dân. Bên cạnh đó, những vấn đề liên quan đến quy chuẩn kỹ thuật, nâng cao năng lực trình độ đội ngũ nhân lực phục vụ cho lĩnh vực này, quy chuẩn các quy trình và vấn đề liên quan đến đảm bảo chất lượng sản phẩm tế bào trước khi sử dụng trên người. Đó là những yêu cầu quan trọng giúp mang lại hiệu quả, an toàn một cách tuyệt đối khi ứng dụng trị liệu tế bào gốc tại Việt Nam”, TS.BS Nguyễn Ngô Quang phát biểu.

BVĐK Tâm Anh chú trọng đầu tư nghiên cứu, ứng dụng tế bào gốc

Là một trong số ít bệnh viện tiên phong đầu tư nghiên cứu liệu pháp mới nhất về ứng dụng tế bào gốc trong điều trị và hỗ trợ điều trị bệnh, Trung tâm Tế bào gốc - Bệnh viện đa khoa Tâm Anh đã được Bộ Y tế cấp phép hoạt động từ 7/2019; bài bản về hệ thống trang thiết bị hiện đại, đồng bộ; sử dụng các kỹ thuật tiên tiến nhất trong y sinh giúp xử lý, phân tích, đánh giá chuẩn xác chất lượng của từng mẫu tế bào. 

Trung tâm hoạt động ở phạm vi chuyên môn toàn diện, khép kín ngay tại bệnh viện, bao gồm: thu thập, tiếp nhận, xử lý, bảo quản, lưu trữ, ứng dụng điều trị bệnh, nuôi cấy, sản xuất, cung ứng tế bào gốc cho các cơ sở y tế, cơ sở nghiên cứu, đào tạo y học.

TS. Thẩm Thị Thu Nga, Giám đốc Trung tâm Tế bào gốc Tâm Anh cho biết, liệu pháp dựa trên tế bào là liệu pháp tiên tiến, đã có nhiều báo cáo về tính an toàn và hiệu quả trong điều trị. 

TS. Thẩm Thị Thu Nga cho biết, “Hệ thống BVĐK Tâm Anh đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng dùng tế bào gốc trung mô trong điều trị thoái hóa khớp. Thử nghiệm này được tuân thủ chặt chẽ theo quy định của Bộ y tế và Hội đồng đạo đức Quốc gia để đảm bảo lợi ích của người bệnh cũng như độ tin cậy của nghiên cứu. 

Từ những kết quả nghiên cứu có độ tin cậy cao, Hệ thống BVĐK Tâm Anh sẽ có những đóng góp có ý nghĩa cho việc phát triển ứng dụng trong lĩnh vực này. Đồng thời, đồng hành cùng với cơ quan quản lý tháo gỡ dần các khó khăn trong việc đưa liệu pháp tế bào vào ứng dụng thực tế và đóng góp cho cơ quan quản lý các ý kiến thực tế giúp quản lý chặt chẽ liệu pháp này, giúp người dân hiểu rõ và hiểu đúng về liệu pháp tế bào”. 

Hiện nay, Trung tâm Tế bào gốc, Hệ thống BVĐK Tâm Anh triển khai áp dụng dịch vụ Lưu trữ tế bào gốc máu dây rốn, mô dây rốn, đây là tế bào gốc trưởng thành được lưu trữ và nghiên cứu phổ biến trên thế giới cũng như Việt Nam. 

Ly Nguyễn

(责任编辑：Ngoại Hạng Anh)