Cụ thể,ượcphẩmVimedcobịphạttriệuđồngvàđìnhchỉhoạtđộngthátỉ số của tây ban nha Thanh tra Sở Y tế Hà Nội ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm Vimedco có địa chỉ tại số 35 Nguyễn Ngọc Vũ, phường Trung Hòa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thanh tra Sở Y tế xác định Công ty TNHH dược phẩm Vimedco đã có các hành vi vi phạm như: Phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro; Chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành theo quy định của pháp luật.

Với các hành vi trên, Công ty TNHH dược phẩm Vimedco bị xử phạt phạt 40 triệu đồng và đình chỉ hoạt động trong thời hạn 02 tháng.

Dược phẩm Vimedco bị phạt 40 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 2 tháng.

Trong danh sách xử phạt lần này, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội cũng ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần Gena Thái Bình Dương (số 3 Nguyễn Khắc Nhu, phường Trúc Bạch, quận Ba Đình) 45 triệu đồng do quảng cáo mỹ phẩm mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định, đồng thời buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo không đúng.

Công ty TNHH phát triển công nghệ Vạn Thông (khu 8, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh) bị xử phạt 15 triệu đồng do không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của pháp luật.

Phân loại trang thiết bị y tế dựa theo nguyên tắc nào?

Việc phân loại trang thiết bị y tế được thực hiện dựa theo nguyên tắc quy định tại Điều 5 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:

- Việc phân loại trang thiết bị y tế phải dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi ro.

- Trang thiết bị y tế chỉ có một mục đích sử dụng nhưng mục đích sử dụng đó có thể được phân loại vào hai hoặc nhiều mức độ rủi ro khác nhau thì áp dụng việc phân loại theo mức độ rủi ro cao nhất.

- Trang thiết bị y tế có nhiều mục đích sử dụng và mỗi mục đích sử dụng có mức độ rủi ro khác nhau thì áp dụng việc phân loại theo mức độ rủi ro cao nhất.

- Trong trường hợp trang thiết bị y tế được thiết kế để sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác thì mỗi trang thiết bị y tế phải được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt.

Trường hợp đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là thiết bị, hệ thống thiết bị có tham gia vào quá trình xét nghiệm và các thuốc thử, chất chứng, chất chuẩn, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt nhưng kết quả phân loại phải căn cứ vào mức độ rủi ro cao nhất của mục đích sử dụng cuối cùng của tổng thể trang thiết bị y tế kết hợp đó. Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện xét nghiệm được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt.

- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế bảo đảm phù hợp các điều ước quốc tế về phân loại trang thiết bị y tế của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á mà Việt Nam là thành viên.

- Việc phân loại trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở phân loại là cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành.

(责任编辑：Thể thao)