会员登录 - 用户注册 - 设为首页 - 加入收藏 - 网站地图 【keo nha cai 4】Cần tiếp tục đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax!

【keo nha cai 4】Cần tiếp tục đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax

时间:2024-12-23 13:05:17 来源:Nhà cái uy tín 作者:Cúp C2 阅读:506次
Chưa cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nano Covax
Hội đồng Đạo đức thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a vắc xin Nano Covax
Chưa mở rộng địa bàn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax
Cần tiếp tục đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax
Ngày 18/9/2021, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax. Ảnh internet.

Theo thông cáo báo chí của Bộ Y tế, ngày 18/9/2021, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax (vắc xin Nanocovax) với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9/2021.

Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15/9/2021, cập nhật ngày 17/9/2021, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất kết luận như sau:

Về tính an toàn, vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11.430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5.785 người tình nguyện).

Về tính sinh miễn dịch, vắc xin Nanocovax có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả xét nghiệm nồng độ kháng thể Anti-S IgG trên 924 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả xét nghiệm hoạt tính trung hòa vi rút trên 761 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT ngày 42 sau tiêm mũi 1 trên 107 mẫu chủng Vũ Hán; 41 mẫu chủng Delta; 39 mẫu chủng Alpha).

Về hiệu quả bảo vệ (kết quả quan trọng nhất về chất lượng), đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

Ước tính hiệu quả bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cũng đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện Báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3/2022. Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý.

(责任编辑:Cúp C1)

相关内容
  • Bạn đọc hiến kế cho “cách mạng giao thông”
  • Có được phép mua 2 bảo hiểm bắt buộc cho một xe?
  • Bắt giam 2 mẹ con 'hoạt động nhằm lật đổ chính quyền nhân dân' ở Kiên Giang
  • Quy trình đền bù bảo hiểm ô tô
  • Chồng ly dị nhiều năm nay muốn quay về
  • Đình chỉ xét xử phúc thẩm vụ Phó trưởng Công an phường ở Huế bị đâm tử vong
  • Bắt giam kẻ gây tai nạn giao thông chết người rồi bỏ trốn
  • Khởi tố kẻ lừa 'con mồi' hỏng xe để cướp điện thoại
推荐内容
  • Ô nhiễm kênh mương ở Kiến An
  • Liên tục bị lừa đặt cọc mua đất, người phụ nữ mất gần 1 tỷ đồng
  • Trương Mỹ Lan xin lại 2 túi Hermes bạch tạng, VKS nói đang là tang vật vụ án
  • Chủ tịch Tập đoàn Tân Hoàng Minh được đề nghị giảm 6
  • Mẹ mù, con ung thư, cha hết đường xoay xở
  • Phát hiện thi thể phụ nữ không nguyên vẹn trong vườn điều ở Gia Lai