【lich truc tiep bd hom nay】Bộ Y tế khuyến khích sản xuất, nhập khẩu sinh phẩm xét nghiệm Covid
Trước tình hình diễn biến ngày càng phức tạp của dịch bệnh Covid-19,ộYtếkhuyếnkhíchsảnxuấtnhậpkhẩusinhphẩmxétnghiệlich truc tiep bd hom nay nhu cầu xét nghiệm chẩn đoán virus SARS-CoV-2 ngày càng cao, Bộ Y tế khuyến khích, ủng hộ các đơn vị nghiên cứu sản xuất và tìm kiếm để nhập khẩu, tài trợ, viện trợ các trang thiết bị y tế, sinh phẩm chẩn đoán in vitro chẩn đoán SARS-CoV-2, như hóa chất sử dụng cùng máy PCR, que thử, khay thử nhanh... (test kit chẩn đoán SARS-CoV-2) có chất lượng đảm bảo cung ứng đủ cho nhu cầu xét nghiệm của các cơ sở y tế.
Việc thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành sản xuất trong nước cho các test kit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 được Bộ Y tế thực hiện nhanh, sớm đưa sản phẩm ra phục vụ công tác phòng chống dịch.
Hiện nay, qua rà soát các hồ sơ đề nghị xin giấy phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành test kit chẩn đoán virus SARS-CoV-2, Bộ Y tế nhận thấy phần lớn các test kit chẩn đoán SARS-CoV-2 được nước sản xuất cấp phép để sử dụng trong khẩn cấp, chưa được lưu hành tại nước sản xuất nên giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) chưa đáp ứng quy định của Điều 10 của Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương (CFS thể hiện sản phẩm được sản xuất và lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước cấp CFS) và các giấy tờ pháp lý trong hồ sơ chưa được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định.
Để đảm bảo có thế có sản phẩm có chất lượng kịp thời đáp ứng nhu cầu xét nghiệm SARS-CoV-2 hiện nay, Bộ Y tế đề nghị trường hợp các sản phẩm CFS thể hiện sản phẩm được lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước cấp CFS, công ty được phép nhập khẩu một số lượng mẫu để đánh giá thử nghiệm tại đơn vị kiểm định chất lượng do Bộ Y tế chỉ định. Trên cơ sở kết quả đánh giá của đơn vị kiểm định chất lượng, hồ sơ đề nghị nhập khẩu của đơn vị, Bộ Y tế sẽ cấp nhanh giấy phép nhập khẩu để đơn vị nhập khẩu.
Trường hợp giấy tờ pháp lý trong hồ sơ nhập khẩu chưa hợp pháp hóa lãnh sự, đề nghị đơn vị có công văn chịu trách nhiệm về tính xác thực, cam kết thời gian cung cấp bản hợp pháp hóa lãnh sự; đồng thời phải cung cấp đường link tra cứu giấy phép hoặc liên hệ của cơ quan cấp phép để Bộ Y tế kiểm tra tính xác thực của các giấy tờ chưa được hợp pháp hóa lãnh sự. Tất cả các test kit trên đều được đơn vị kiểm định chất lượng của Bộ Y tế kiểm tra trước khi đưa ra sử dụng sàng lọc, khẳng định.
Đối với các test kit sản xuất trong nước, đề nghị các đơn vị khẩn trương liên hệ với đơn vị kiểm định chất lượng do Bộ Y tế chỉ định để đánh giá sản phẩm trên lâm sàng theo đúng quy định của Nghị định 36/2016/NĐ-CP song song với quá trình hoàn thiện và nộp hồ sơ theo quy định./.
Văn Nam
(责任编辑:Nhà cái uy tín)
- ·Tin bão mới nhất: Cơn bão Sanba giật cấp 11 thẳng tiến về biển Đông
- ·SEA Games 30: Đoàn Thể thao Việt Nam giành 2 HCV trong sáng 1
- ·Quả bóng vàng Việt Nam 2019: Ai sẽ là chủ nhân
- ·Tỷ lệ nợ công lên đến 65% có đáng lo ngại?
- ·6 điều cấm kỵ 'thổi bay' công sức nạp collagen cho da
- ·Bài toán thu hút FDI thời 4.0
- ·Tư lệnh GTVT nêu 5 lý do giao ACV sắm vai chính tại dự án sân bay Long Thành
- ·Quan hệ hợp tác kinh tế Việt Nam
- ·Chỉ còn 23 doanh nghiệp được cấp phép hoạt động bán hàng đa cấp đang hoạt động
- ·Đầu tư theo đối tác công
- ·Cắt giảm 10% chi phí giao dịch thương mại nội khối ASEAN vào năm 2020
- ·SEA Games 30: Võ gậy Việt Nam đoạt thêm 1 HC Vàng, 2 HC Bạc
- ·Khai mạc Giải xe đạp Truyền hình Bình Dương mở rộng lần VII
- ·6 đơn vị tham gia Hội thao Khối các cơ quan thuộc ngành dọc
- ·Thủ tướng chủ trì họp Tiểu ban KT
- ·Cơ sở đánh giá năng lực của nhà thầu liên danh
- ·Tỷ lệ nợ công lên đến 65% có đáng lo ngại?
- ·Sau đại dịch COVID
- ·Thao túng cổ phiếu SGO: Một cá nhân bị phạt hơn nửa tỷ đồng
- ·Chủ đầu tư quyết định xử lý tình huống trong đấu thầu