【nhan dinh phap】Buộc tiêu hủy lô thuốc trị loãng xương kém chất lượng
Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng vừa ký liên tiếp 3 văn bản xử phạt vi phạm hành chính với 3 tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược. Tổng số tiền phạt là 330 triệu đồng,ộctiêuhủylôthuốctrịloãngxươngkémchấtlượnhan dinh phap đồng thời buộc tiêu hủy một lô thuốc chuyên điều trị loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương.
Cụ thể:
Cục Quản lý dược xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd.(India), có địa chỉ trụ sở chính ở India. Đơn vị này sản xuất thuốc Novotec-70, số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023. Lô thuốc này vi phạm chất lượng mức độ 2.
Công ty này bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên. Cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.
Xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông, có địa chỉ trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP.HCM.
Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với 8 thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime.
Ông Hùng cho biết công ty này có nhiều tình tiết tăng nặng khi có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Hơn nữa, công ty này cũng không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với 3 thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib); Pegianin (tên mới: Roteki) và Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120).
Tổng số tiền xử phạt với 3 nhóm hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông là 160 triệu đồng.
Xử phạt 100 triệu đồng với hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.
Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 8 thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.
Việt Nam thu hồi trên toàn quốc 3 sản phẩm tẩy trang sản xuất ở PhápHai công ty chịu trách nhiệm đưa 3 loại mỹ phẩm ra thị trường không trung thực về tài liệu giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố sản phẩm.(责任编辑:Cúp C1)
- ·Quảng Ninh: Bất lực nhìn than lậu chui vào... nhà máy nội
- ·Tìm mình trong cõi sắc không
- ·Kiểm tra chuyên ngành như mớ rừng rậm không lối ra
- ·Bé Lương Đăng Khôi bị ung thư máu được ủng hộ 66 triệu đồng
- ·Nhiều giải pháp tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, thúc đẩy quan hệ hợp tác song phương Việt Nam
- ·Mở doanh nghiệp khi đang làm thuê cho doanh nghiệp khác
- ·Xót xa bé gái mù lòa, tính mạng đe dọa bởi căn bệnh ung thư hiểm ác
- ·Thơ tình Đêm mặn
- ·Đảm bảo chủ động cung ứng điện cho nền kinh tế
- ·Con xạ trị cần gấp 30 triệu đồng, cha mẹ nghèo khóc nghẹn
- ·Bộ VHTT & DL: Không để việc dâng sao giải hạn biến tướng thành dịch vụ, mang tính trục lợi
- ·Trao hơn 34 triệu đồng đến em Hoàng Văn Hiếu mắc bệnh ung thư xương
- ·Hai con thiểu năng trí tuệ, mẹ ung thư phổi đếm sự sống từng ngày
- ·Băn khoăn khi em gái đòi bán nhà từ đường
- ·Ông Nguyễn Mạnh Hùng được giao quyền Bộ trưởng Thông tin Truyền thông
- ·Cố lên con, mẹ sẽ cùng con đi hết chặng đường!
- ·Người bảo vệ nghèo bị xe tông nguy kịch, cần tiền cứu chữa
- ·Xót xa hai anh em ở Thanh Hóa toàn thân bong tróc
- ·Chính phủ ban hành nghị quyết hỗ trợ doanh nghiệp trong bối cảnh dịch bệnh Covid
- ·Thơ tình trên sóng