Việc quản lý trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế thời gian qua vẫn tồn tại nhiều bất cập. Ảnh: DN

Thông tin về việc quản lý trang thiết bị y tế thời gian qua,ồsơthiếtbịytếđượcxửlýtrongngàbrazil đấu với panama ông Trần Văn Chung, Phó giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết, công tác tiếp nhận hồ sơ công bố của các DN và kiểm tra hồ sơ được tiến hành theo quy trình của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế, kết quả tiếp nhận được trả trong khoảng thời gian tối đa 3 ngày theo quy định.

Tuy nhiên, theo ông Chung, các hồ sơ trực tuyến của các DN gửi Sở Y tế vẫn nhiều hạn chế như hồ sơ trực tuyến không đủ thành phần giấy tờ, chưa đúng mẫu quy định của Nghị định 36/NĐ-CP;

Một số giấy tờ yêu cầu hợp thức hóa lãnh sợ, mẫu nhãn cung cấp đầy đủ thông tin theo quy định nhưng DN chưa nghiên cứu kỹ nên chưa thực hiện; các tài liệu như hướng dẫn sử dụng trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A yều cầu phải bằng tiếng Việt theo Nghị định nhưng Công ty chỉ cung cấp bản tiếng Anh hoặc ngôn ngữ khác chưa dịch thuật.

Ngoài ra, trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, một số DN chưa đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế, chưa tìm hiểu kỹ Nghị định 36 nhưng tự thực hiện phân loại dẫn đến kết quả phân loại không chính xác.

Chưa kể, theo ông Chung, hiện chưa có quy định kiểm chuẩn định kỳ TTBYT đang sử dụng tại các cơ sở y tế cũng như sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu, chưa có cơ quan chuyên về kiểm định chuẩn chất lượng TTBYT.

Trước thực tế nêu trên theo Phó giám đốc Sở Y tế Hà Nội, tới đây, Sở Y tế tiếp tục tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các DN kinh doanh, sản xuất TTBYT. Đồng thời, Sở Y tế kiến nghị Bộ Y tế sớm có ban hành quy định về quản lý, bảo trì, bảo dưỡng, kiểm chuẩn định kỳ chất lượng TTBYT, sửa đổi Nghị định xử phạt về TTBYT phù hợp với thực tế hiện nay.

"Đồng thời phát triển chương trình phần mềm nối mạng các cấp, có sự trao đổi thông tin, số liệu giữa Bộ Y tế, Sở Y tế và các ban ngành TP để tạo thuận lợi cho công tác quản lý, kiểm tra, giám sát các cơ sở sản xuất kinh doanh TTBYT ngoài công lập", Phó giám đốc Sở Y tế Hà Nội nói.

(责任编辑：Ngoại Hạng Anh)