Theáctrườnghợpphảikiểmđịnhthuốctrướckhilưuhàbxh bd c2o quy định tại khoản 1 Điều 103 Luật Dược 2016, kiểm định thuốc là quá trình quan trọng trong ngành dược phẩm để đảm bảo mỗi lô sản phẩm thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả trước khi được phát hành ra thị trường. Quá trình này bao gồm các bước chính như sau:

Thu thập mẫu: Thực hiện việc lấy mẫu từ các lô sản phẩm theo quy định. Việc này có thể được thực hiện bởi nhân viên có đào tạo và tuân thủ quy trình an toàn và tiêu chuẩn. Sau khi thu thập, mẫu được đóng gói và đánh dấu một cách chính xác để đảm bảo tính toàn vẹn và tránh bất kỳ sự ô nhiễm hoặc biến đổi nào. Quá trình này đảm bảo rằng các mẫu thu được là đại diện cho toàn bộ lô sản phẩm và sẵn sàng để được đưa vào các bước kiểm định tiếp theo.

Đánh giá các tiêu chuẩn kỹ thuật: Xác định tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần được đạt đối với loại thuốc đó. Các tiêu chuẩn này có thể bao gồm hàm lượng hoạt chất, độ tinh khiết, độ hòa tan, độ pH, vi sinh vật có hại và các yếu tố khác. Các tiêu chuẩn này cùng với các yếu tố khác được đánh giá để đảm bảo rằng sản phẩm thuốc đáp ứng yêu cầu về chất lượng và an toàn trước khi được phát hành ra thị trường.

Thực hiện các thử nghiệm tương ứng: Tiến hành thử nghiệm và phân tích để đánh giá các yếu tố quan trọng như độ tinh khiết, hoạt tính, độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của thuốc. Đánh giá tác động của thuốc lên sức khỏe con người hoặc động vật thử nghiệm. Các thử nghiệm an toàn có thể bao gồm đánh giá độc tính cấp, độc tính dài hạn và các tác động phụ khác.

Ảnh minh hoạ.

(责任编辑：Nhận Định Bóng Đá)