时间：2025-01-11 02:35:20 来源：Nhà cái uy tín 作者：Ngoại Hạng Anh 阅读：815次

Phó cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Văn Thanh vừa có quyết định yêu cầu tạm ngừng cấp số đăng ký đối với các thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương.

Quyết định trên của Cục Quản lý dược đưa ra sau khi nhận được thông báo của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA),ảnhbothuốcchứaCalcitonincthểgyungthưkết quả tỷ số đan mạch Hội đồng các sản phẩm thuốc sử dụng cho người của EMA đã đưa ra khuyến cáo liên quan đến giới hạn lại chỉ định cho dạng tiêm trong điều trị bệnh Paget xương do việc sử dụng dài ngày các thuốc chứa Calcitonin có thể tăng nguy cơ gây ung thư.

EMA đã giới hạn việc sử dụng dài ngày của các thuốc chứa Calcitonin và thu hồi thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi dùng để điều trị loãng xương.

Một loại thuốc điều trị loãng xương có chứa Calcitonin. (Nguồn: vademecumonline)

Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc (Bộ Y tế) đối với thuốc chứa thành phần Calcitonin, với mục tiêu đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng cấp số đăng ký lần đầu và đăng ký lại đối với các thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương.

Đối với các công ty có thuốc chứa Calcitonin đang lưu hành yêu cầu công ty đăng ký/sản xuất báo cáo các vấn đề liên quan đến độ an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Novartis Pharma Services AG báo cáo bổ sung các thông tin về việc lưu hành thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi của công ty ở các nước sau khi có khuyến cáo của EMA.

Nguồn: QDNDOL

(责任编辑：World Cup)

上一篇：Thiếu tướng Đặng Hồng Đức giữ chức Thứ trưởng Bộ Công an
下一篇：Đang điều tra vụ nhận hối lộ ở Trung tâm đăng kiểm xe cơ giới 29

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
•